Nacionalni institut za zdravlje (NIH) pokrenuo je kliničko ispitivanje radi boljeg razumijevanja alergijskih reakcija povezanih s vakcinama Moderna i Pfizer-BioNTech COVID-19.

U ispitivanju, koje će obuhvatiti 3.400 odraslih, od kojih 60% ispitanika ima teške alergijske reakcije ili dijagnozu poremećaja mastocita, također će se razmotriti biološki mehanizam koji stoji iza reakcija kako bi se utvrdilo može li genetski obrazac ili drugi čimbenici bolje predvidjeti kome prijeti rizik od reakcije vakcina.

Sudionici će biti podijeljeni u dvije grupe i neće biti svjesni primaju li vakcinu ili placebo sve dok se ne primijeni druga doza i završi razdoblje posmatranja.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) prvi su put izvijestili o slučajevima anafilaksije sedmicama nakon početnog uvođenja vakcina protiv COVIDa-19.

U rijetkim slučajevima neki su primaoci doživjeli nuspojave poput ozbiljnih alergijskih reakcija u roku od nekoliko minuta od primjene vakcine.

Kao takva, agencija je izdala smjernice koje preporučuju da oni koji su doživjeli anafilaksiju nakon prve doze ne dobivaju drugu, te da stučno osoblje koje bude vršilo vakcinaciju bude opremljeno epinefrinom, antihistaminicima, uređajima za mjerenje krvnog tlaka i mjernim uređajima za provjeru pulsa pacijenta.

– Javnost je razumljivo zabrinuta zbog izvještaja o rijetkim, ozbiljnim alergijskim reakcijama na vakcine Moderna i Pfizer-BioNTech COVID-19 – rekao je dr. Anthony Fauci, direktor Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti (NIAID) u vijestima.

– Podaci prikupljeni tokom ovog ispitivanja pomoći će liječnicima da savjetuju ljude koji su vrlo alergični ili imaju poremećaj mastocita o rizicima i prednostima primanja ove 2 vrste vakcina . Međutim, za većinu ljudi, blagodati vakcinacije protiv COVID-19 daleko premašuju navedene rizike – dodao je Fauci.

U ispitivanju će istraživači prikupljati krv, mokraću i bris nosa od sudionika prije uboda, a krv i urin nakon uboda.

Sudionici će se također pratiti najmanje 90 minuta nakon svake injekcije.

Istraživači će analizirati udio sudionika studije u svakoj grupi koji su iskusili sistemsku alergijsku reakciju unutar 90 minuta od bilo koje doze.

– Ako se tokom ispitivanja dogodi značajan broj sistemskih alergijskih reakcija na jedno ili obe vrste vakcina, istražitelji će analizirati ove biološke uzorke kako bi ispitali moguće mehanizme reakcija i jesu li određeni genetski obrasci povezani s većim rizikom – navodi se u priopćenju.

Istraživači očekuju da će rezultati biti do kraja ljeta 2021.godine.

Nacionalni institut za zdravlje (NIH) pokrenuo je kliničko ispitivanje radi boljeg razumijevanja alergijskih reakcija povezanih s vakcinama Moderna i Pfizer-BioNTech COVID-19.

U ispitivanju, koje će obuhvatiti 3.400 odraslih, od kojih 60% ispitanika ima teške alergijske reakcije ili dijagnozu poremećaja mastocita, također će se razmotriti biološki mehanizam koji stoji iza reakcija kako bi se utvrdilo može li genetski obrazac ili drugi čimbenici bolje predvidjeti kome prijeti rizik od reakcije vakcina.

Sudionici će biti podijeljeni u dvije grupe i neće biti svjesni primaju li vakcinu ili placebo sve dok se ne primijeni druga doza i završi razdoblje posmatranja.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) prvi su put izvijestili o slučajevima anafilaksije sedmicama nakon početnog uvođenja vakcina protiv COVIDa-19.

U rijetkim slučajevima neki su primaoci doživjeli nuspojave poput ozbiljnih alergijskih reakcija u roku od nekoliko minuta od primjene vakcine.

Kao takva, agencija je izdala smjernice koje preporučuju da oni koji su doživjeli anafilaksiju nakon prve doze ne dobivaju drugu, te da stučno osoblje koje bude vršilo vakcinaciju bude opremljeno epinefrinom, antihistaminicima, uređajima za mjerenje krvnog tlaka i mjernim uređajima za provjeru pulsa pacijenta.

– Javnost je razumljivo zabrinuta zbog izvještaja o rijetkim, ozbiljnim alergijskim reakcijama na vakcine Moderna i Pfizer-BioNTech COVID-19 – rekao je dr. Anthony Fauci, direktor Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti (NIAID) u vijestima.

– Podaci prikupljeni tokom ovog ispitivanja pomoći će liječnicima da savjetuju ljude koji su vrlo alergični ili imaju poremećaj mastocita o rizicima i prednostima primanja ove 2 vrste vakcina . Međutim, za većinu ljudi, blagodati vakcinacije protiv COVID-19 daleko premašuju navedene rizike – dodao je Fauci.

U ispitivanju će istraživači prikupljati krv, mokraću i bris nosa od sudionika prije uboda, a krv i urin nakon uboda.

Sudionici će se također pratiti najmanje 90 minuta nakon svake injekcije.

Istraživači će analizirati udio sudionika studije u svakoj grupi koji su iskusili sistemsku alergijsku reakciju unutar 90 minuta od bilo koje doze.

– Ako se tokom ispitivanja dogodi značajan broj sistemskih alergijskih reakcija na jedno ili obe vrste vakcina, istražitelji će analizirati ove biološke uzorke kako bi ispitali moguće mehanizme reakcija i jesu li određeni genetski obrasci povezani s većim rizikom – navodi se u priopćenju.

Istraživači očekuju da će rezultati biti do kraja ljeta 2021.godine.