Rezultati američkog ispitivanja cjepiva proizvođača AstraZeneca možda su dobiveni korištenjem zastarjelih podataka, objavili je jutros američki nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti, javlja AP.

– DSMB je izrazio zabrinutost da je AstraZeneca možda uključila zastarjele podatke iz tog ispitivanja, koji su možda pružili necjelovit prikaz podataka o učinkovitosti – rekla je američka agencija, referirajući se na neovisni Odbor za sigurnost podataka (DSMB), prenosi Jutarnji.hr.

– Tražimo od tvrtke da surađuje s DSMB-om u preispitivanju podataka o učinkovitosti i osigura da se što prije objave najtočniji, najnoviji podaci o učinkovitosti – navodi se.

Odbor za nadzor podataka i sigurnosti jučer je izrazio zabrinutost zbog toga što je AstraZeneca možda pružila nepotpun prikaz podataka o djelotvornosti cjepiva zbog korištenja zastarjelih podataka iz ispitivanja cjepiva u SAD-u.

Naime, jučer je iz AstraZenece priopćeno kako njihovo cjepivo protiv Covida-19 pruža snažnu zaštitu za odrasle osobe svih dobnih skupina. Otkrića iz tog američkog istraživanja mogla bi pomoći da se ponovno izgradi povjerenje javnosti u to cjepivo te da se dođe na korak bliže njegovu odobrenju u SAD-u.

U studiji koja je uključivala 30.000 ljudi, pokazalo se da je cjepivo bilo 79% učinkovito u prevenciji simptomatskih slučajeva Covida-19, a to se odnosilo i na osobe starije životne dobi, unatoč prvotnim sumnjama u djelotvornost cjepiva za one starije od 65 godina. Među cijepljenima nije bilo težih oblika bolesti ili hospitalizacija. U skupini osoba koje su dobile placebo bio je manji broj takvih slučajeva, no sve se podudara s nalazima iz Velike Britanije koji kažu da cjepivo u svakom slučaju štiti od teških oblika bolesti.

AstraZeneca je također priopćila kako nisu pronađene ozbiljne nuspojave cjepiva, uključujući i povećani rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, zbog čega su neke europske zemlje prošlog tjedna obustavile cijepljenje cjepivom tog proizvođača.

AstraZeneca u narednim tjednima namjerava zatražiti dozvolu od Američke agencije za hranu i lijekove, a vladini će savjetnici zatim javno raspravljati o dokazima prije nego što agencija donese odluku. Nakon temeljitog pregleda od strane neovisnih savjetodavnih odbora, Agencija za hranu i lijekove mogla bi donijeti odobrenje i smjernice za upotrebu tog cjepiva u SAD-u, javlja AP.

Rezultati američkog ispitivanja cjepiva proizvođača AstraZeneca možda su dobiveni korištenjem zastarjelih podataka, objavili je jutros američki nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti, javlja AP.

– DSMB je izrazio zabrinutost da je AstraZeneca možda uključila zastarjele podatke iz tog ispitivanja, koji su možda pružili necjelovit prikaz podataka o učinkovitosti – rekla je američka agencija, referirajući se na neovisni Odbor za sigurnost podataka (DSMB), prenosi Jutarnji.hr.

– Tražimo od tvrtke da surađuje s DSMB-om u preispitivanju podataka o učinkovitosti i osigura da se što prije objave najtočniji, najnoviji podaci o učinkovitosti – navodi se.

Odbor za nadzor podataka i sigurnosti jučer je izrazio zabrinutost zbog toga što je AstraZeneca možda pružila nepotpun prikaz podataka o djelotvornosti cjepiva zbog korištenja zastarjelih podataka iz ispitivanja cjepiva u SAD-u.

Naime, jučer je iz AstraZenece priopćeno kako njihovo cjepivo protiv Covida-19 pruža snažnu zaštitu za odrasle osobe svih dobnih skupina. Otkrića iz tog američkog istraživanja mogla bi pomoći da se ponovno izgradi povjerenje javnosti u to cjepivo te da se dođe na korak bliže njegovu odobrenju u SAD-u.

U studiji koja je uključivala 30.000 ljudi, pokazalo se da je cjepivo bilo 79% učinkovito u prevenciji simptomatskih slučajeva Covida-19, a to se odnosilo i na osobe starije životne dobi, unatoč prvotnim sumnjama u djelotvornost cjepiva za one starije od 65 godina. Među cijepljenima nije bilo težih oblika bolesti ili hospitalizacija. U skupini osoba koje su dobile placebo bio je manji broj takvih slučajeva, no sve se podudara s nalazima iz Velike Britanije koji kažu da cjepivo u svakom slučaju štiti od teških oblika bolesti.

AstraZeneca je također priopćila kako nisu pronađene ozbiljne nuspojave cjepiva, uključujući i povećani rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, zbog čega su neke europske zemlje prošlog tjedna obustavile cijepljenje cjepivom tog proizvođača.

AstraZeneca u narednim tjednima namjerava zatražiti dozvolu od Američke agencije za hranu i lijekove, a vladini će savjetnici zatim javno raspravljati o dokazima prije nego što agencija donese odluku. Nakon temeljitog pregleda od strane neovisnih savjetodavnih odbora, Agencija za hranu i lijekove mogla bi donijeti odobrenje i smjernice za upotrebu tog cjepiva u SAD-u, javlja AP.