Njemačka farmaceutska kompanija BioNTech i američki partner Pfizer podnijeli su zahtjev Evropskoj agenciji za lijekove za uslovno odobravanje vakcine protiv koronavirusa, saopštile su danas dvije kompanije.

Dvije kompanije navode da se podnošenjem tog zahtjeva okončava proces nadgledanja koji je počeo 6. oktobra.

Ovaj zahtjev je podnesen dan nakon što je rivalska Moderna zatražila od američkih i evropskih agencija da hitno odobre upotrebu njene vakcine protiv koronavirusa.

Ako bi vakcina, koja se trenutno naziva BNT162b2, bila odobrena, ona bi, kako navodi BioNTech, mogla da počne da se u Evropi koristi prije kraja 2020. godine.

Evropska medicinska agencija saopćila je u utorak da će sazvati sastanak za 29. decembar kako bi odlučila ima li dovoljno podataka o sigurnosti i efikasnosti vakcine za COVID-19  koju su razvili Pfizer i BioNTec kako bi bila odobrena.

Agencija također navodi da će odlučiti već 12. januara da li da odobri eksperimentalnu vakcinu koju je razvila američka farmaceutska kompanija Moderna.

Medicinski regulator EU navodi u saopćenju da je već započeo „kontinuirano razmatranje vakcine zasnovano na laboratorijskim podacima koje je prethodno podnijela Moderna i da će sada ocijeniti koliko efikasno vakcina izaziva odgovor imunološkog sistema i da li je dovoljno sigurna za širu upotrebu u Evropi.

Agencija je saopćila da „ukoliko su podaci dovoljno snažni da potvrde „kvalitet, sigurnost i efikasnost“, onda bi mogla odobriti vakcinu na sastanku zakazanom za 12. januar, prenosi AP.

Njemačka farmaceutska kompanija BioNTech i američki partner Pfizer podnijeli su zahtjev Evropskoj agenciji za lijekove za uslovno odobravanje vakcine protiv koronavirusa, saopštile su danas dvije kompanije.

Dvije kompanije navode da se podnošenjem tog zahtjeva okončava proces nadgledanja koji je počeo 6. oktobra.

Ovaj zahtjev je podnesen dan nakon što je rivalska Moderna zatražila od američkih i evropskih agencija da hitno odobre upotrebu njene vakcine protiv koronavirusa.

Ako bi vakcina, koja se trenutno naziva BNT162b2, bila odobrena, ona bi, kako navodi BioNTech, mogla da počne da se u Evropi koristi prije kraja 2020. godine.

Evropska medicinska agencija saopćila je u utorak da će sazvati sastanak za 29. decembar kako bi odlučila ima li dovoljno podataka o sigurnosti i efikasnosti vakcine za COVID-19  koju su razvili Pfizer i BioNTec kako bi bila odobrena.

Agencija također navodi da će odlučiti već 12. januara da li da odobri eksperimentalnu vakcinu koju je razvila američka farmaceutska kompanija Moderna.

Medicinski regulator EU navodi u saopćenju da je već započeo „kontinuirano razmatranje vakcine zasnovano na laboratorijskim podacima koje je prethodno podnijela Moderna i da će sada ocijeniti koliko efikasno vakcina izaziva odgovor imunološkog sistema i da li je dovoljno sigurna za širu upotrebu u Evropi.

Agencija je saopćila da „ukoliko su podaci dovoljno snažni da potvrde „kvalitet, sigurnost i efikasnost“, onda bi mogla odobriti vakcinu na sastanku zakazanom za 12. januar, prenosi AP.